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验样品批次件的要求
1消毒剂样品,送检单位应送检3批样品,样品包装和标识应与拟销售产品完全相同,在理化试验时,多次完整皮肤---试验原理,需检测3批样品,每批取1个样品平行测定2次,取平均值报告结果。在杀灭试验时,取3批样品中含量低者进行试验。在毒理试验中,取3批样品中含量高者进行试验。
2消毒器械,多次完整皮肤---试验,送检单位应送检3件样品,大型器械可送检1件样品,标识应与拟销售产品完全相同。
3化学指示物、生物指示物、灭菌包装、卫生用品和1次性使用医1疗用品,送检单位应送检3批样品。
消毒剂配方中不能含有“消毒剂禁用物质”,也必须符合消毒剂限1量物质要求。消毒剂有效成分必须符合我国允许的消毒剂组分。
1.4.2.1 标准品或对照品的纯度***99.0%;用标准品或对照品进行标定过的标准溶液作为含量测定的对照物也可。
以滴定法分析有效成分时,滴定液用量不宜超过滴定管所标示的量。文内规定滴定时所取样本的或容量(包括浓度),均根据此原则设定。若所测消毒剂浓度过高,可适当减少取样量或经稀释后测定,以减少测定结果的误差;若消毒剂浓度过低,可增加取样量或采用灵敏度更高的方法进行测定。
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